尿液干化學分析質控物

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

尿液干化學分析質控物

注冊人名稱：

長春邁克賽德醫療科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

吉械注準20222400253

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發區盛北大街3333號北湖科技園產業三期H1棟401、402室

批準(備案)日期：

2024-03-29

有效期至：

2027-06-19

結構及組成：

產品型號主要組成成分LEVEL 1 氯化鈉0.1%W/V、抗壞血酸0.1%W/VLEVEL 2 無水葡萄糖0.7%W/V，尿素0.023%W/V，肌酐0.032%W/V，氯化鈣0.12%W/V，白蛋白0.15%W/V，血紅蛋白0.0025%W/V，酯酶0.013%W/V，萘胺鹽0.008%W/V

適用范圍：

對尿液試紙條尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、比重、酸堿度、維生素C、微白蛋白、肌酐、尿鈣項目進行質量控制以及干化學尿液分析儀的質量控制。

變更情況：

適用儀器和產品說明書變更

生產地址：

吉林省長春市北湖科技開發區盛北大街3333號北湖科技園產業三期C5項目H7棟

型號規格：

LEVEL 1 1×10ML；4×10ML；5×10MLLEVEL 2 1×10ML；4×10ML；5×10ML

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據	尿液干化學分析質控物	吉械注準20222400253	Level 1，4×10mL	264.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據	尿液干化學分析質控物	吉械注準20222400253	Level 2，4×10mL	264.0000
2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果	尿液干化學分析質控物	吉械注準20222400253	Level 24×10mL	264.00
2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果	尿液干化學分析質控物	吉械注準20222400253	Level 14×10mL	264.00
江西省+動態第56批	尿液干化學分析質控物	吉械注準20222400253	4×10mL	264.0000
江西省+動態第56批	尿液干化學分析質控物	吉械注準20222400253	4×10mL	264.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批）	尿液干化學分析質控物	吉械注準20222400253	4×10mL	264
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批）	尿液干化學分析質控物	吉械注準20222400253	4×10mL	264

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