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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
深圳市宇諾生物技術有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20192400009
注冊人住所：
深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501，1號廠房501
批準(備案)日期：
2021-10-11
有效期至：
2024-01-20
結構及組成：
由單人份試劑條、降鈣素原（PCT）校準品、校準品復溶液、降鈣素原（PCT）質控品、說明書和注冊卡組成。其中單人份試劑條由樣本稀釋液、磁珠標記物、酶標記物、底物液、清洗液組成。
適用范圍：
該試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿及全血標本中的降鈣素原含量。
變更情況：
2021-10-14: 1、生產地址由“深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501”變更為“深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501；1號廠房501”。
生產地址：
深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501；1號廠房501
型號規格：
60T、120T、240T
產品儲存條件及有效期：
貯存在2～8℃環境中，禁止冷凍；避光保存；保質期為365天。校準品復溶后，2～8℃可穩定儲存3天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20192400009”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400009 | 240人份|盒 | 12000.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400009 | 120人份|盒 | 24000.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400009 | 60人份|盒 | 6000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400009 | 60人份/盒 | 6000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400009 | 240人份/盒 | 24000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400009 | 120人份/盒 | 12000.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400009 | 60人份/盒 | 100.00 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20192400009 | 60人份/盒 | 6000.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 粵械注準20192400009 | 120T,240T,60T | 100 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十八批） | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 粵械注準20192400009 | 120T | 12000 |
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