降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

湖南艾科柏生物技術有限公司聯系電話（8）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20222400644

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園5-8棟309房

批準(備案)日期：

2022-04-14

有效期至：

2027-04-13

結構及組成：

試劑盒由磁珠包被物（R1）、吖啶酯標記物（R2）、校準品（選配）、質控品（選配）組成，具體詳見說明書。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清或血漿中降鈣素原（PCT）的含量。

生產地址：

湖南省長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園5-8棟309房

型號規格：

規格1：25人份/盒；規格2：50人份/盒；規格3：2×50人份/盒；規格4：100人份/盒；規格5：2×100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

測定試劑盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期為12個月；上機使用后，在2℃～8℃的貯存環境下有效期為28天。校準品和質控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期為12個月；開瓶后，在2℃～8℃的貯存環境下有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據	降鈣素原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	湘械注準20222400644	2*50人份/盒	13500.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據	降鈣素原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	湘械注準20222400644	100人份/盒	13500.0000
江西省+耗材掛網采購項目	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	湘械注準20222400644	100人份\|盒	13500.0000
江西省+耗材掛網采購項目	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	湘械注準20222400644	2*50人份\|盒	13500.0000

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