降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳伯杰醫療科技有限公司聯系電話（2）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20262400151

注冊人住所：

深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路2533號A4棟801

批準(備案)日期：

2026-01-29

有效期至：

2031-01-28

結構及組成：

R0：超順磁性磁珠包被的PCT單克隆抗體(鼠源)，20 mM Tris緩沖液(含 proclin300)R1：吖啶酯標記的PCT單克隆抗體(鼠源)；50 mM檸檬酸緩沖液(含proclin 300)校準品(選配)：PCT重組抗原(重組)；20 mM Tris緩沖液(含 proclin300)質控品(選配)：PCT重組抗原(重組)；20 mM Tris緩沖液(含 proclin300)

適用范圍：

本試劑盒適用于檢測人血清和血漿中的降鈣素原(PCT)含量，臨床上用于細菌感染性疾病和膿毒癥及敗血癥的輔助診斷。

生產地址：

深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路2533號A4棟801

型號規格：

2×25 測試/盒、2×50測試/盒

產品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑2~8℃儲存，有效期12個月。開瓶試劑2~8℃儲存，可穩定28天。試劑在機(溫度2~8℃)可穩定28天。未開瓶校準品和質控品2~8℃儲存，有效期12個月。校準品和質控品為凍干品，復溶后應盡快分裝保存，在2~8℃可穩定7天；在-20±5℃環境可穩定3個月；可反復凍融5次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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