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降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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粵械注準20202400481
深圳市南山區西麗沙河西路5158號百旺研發大廈1棟第12層
2021-10-13
2025-04-25
試劑主要組成成分為磁珠包被物(R1)、吖啶酯標記物(R2)、PCT校準品C0、PCT校準品C1、PCT校準品C2和復溶劑。
用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中的降鈣素原(PCT)的含量,臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。
2021-10-15: 1、生產地址由“深圳市光明新區光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟”。
深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟
2×100人份/盒(含校準品)、2×100人份/盒、2×200人份/盒
儲存條件:應在2~8℃環境下,豎直向上,密封保存,避免冷凍,有效期:14個月。上機使用后,在2~8 ℃環境下,有效期28天。rn校準品穩定性:未開瓶的校準品在2~8℃條件下避光保存14個月。校準品C0開瓶后,常溫(10~30℃)條件下,可保存1天,2~8℃可保存60天;校準品C1/C2開瓶復溶后,在常溫(10~30℃)條件下,可保存1天;2~8℃條件下,可保存5天;-20℃條件下可保存60天,僅可凍融1次。rn生產日期及失效日期見標簽。
第二類
本文件與“粵械注準20202400481”注冊證共同使用。
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 粵械注準20202400481 | 2×200人份|盒 | 63200.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 粵械注準20202400481 | 2×100人份|盒 | 31600.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 粵械注準20202400481 | 2×100人份|盒(含校準品) | 12000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 粵械注準20202400481 | 2×100人份/盒(含校準品) | 12000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 粵械注準20202400481 | 2×200人份/盒 | 52000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 粵械注準20202400481 | 2×100人份/盒 | 26000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 粵械注準20202400481 | 2x25人份/盒(含校準品)(F) | 11400.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 粵械注準20202400481 | 2x50人份/盒(含校準品)(F) | 22800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 粵械注準20202400481 | 2x100人份/盒(含校準品)(F) | 45600.0000 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 粵械注準20202400481 | 2×100人份/盒 | 26000.00 |
降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
粵械注準20162400933/深圳市國賽生物技術有限公司 有效期至:2025-03-31降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
粵械注準20202401262/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至:2025-08-17降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
湘械注準20222400644/湖南艾科柏生物技術有限公司 有效期至:2027-04-13降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
粵械注準20212400897/深圳泰樂德醫療有限公司 有效期至:2026-06-24降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
粵械注準20202400522/廣州恒泰生物科技有限公司 有效期至:2025-04-29降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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粵械注準20202401548/深圳沃德生命科技有限公司 有效期至:2025-09-27降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
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粵械注準20242400458/廣州朗坤生物科技有限公司 有效期至:2029-03-27降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
粵械注準20262400151/深圳伯杰醫療科技有限公司 有效期至:2031-01-28