免疫定量分析儀

國產失效注冊

產品名稱：

免疫定量分析儀

注冊人名稱：

南京天縱易康生物科技股份有限公司聯系電話（13）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20142400579

注冊人住所：

南京高新區星火路10號

批準(備案)日期：

2015-09-09

有效期至：

2019-12-15

適用范圍：

免疫定量分析儀配合:心臟型脂肪酸結合蛋白(h-FABP)定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法):用于急性心肌梗死、慢性心力衰竭、不穩定型心絞痛、擴張型心肌病、急性腦梗死等的臨床早期輔助診斷。心肌肌鈣蛋白I(cTnI)/D-二聚體(D-dimer)/N端腦鈉肽前體(NT-proBNP)定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法):用于急性心肌梗死、不穩定型心絞痛等臨床早期輔助診斷。N端腦鈉肽前體(NT-proBNP)定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法):用于急性心肌梗死、心衰等臨床早期輔助診斷。心肌肌鈣蛋白I(cTnI)/

變更情況：

醫療器械生產企業許可證號:蘇食藥監械生產許20120137號。

生產地址：

南京市高新技術產業開發區星火路10號鼎業百泰生物大樓E座三層及101室

型號規格：

YZD-C-1/YZD-C-2

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