免疫定量分析儀

國產有效注冊第二類

產品名稱：

免疫定量分析儀

注冊人名稱：

湖南天縱易駿生物科技有限公司聯系電話（7）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20212222080

注冊人住所：

瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心二期A5棟1層102-2號

批準(備案)日期：

2021-11-18

有效期至：

2026-11-17

結構及組成：

免疫定量分析儀由主機、AC適配器、說明書組成。其中主機組成部分為主板模塊、CCD光電傳感器測試模塊、LED光源、觸摸屏、打印機、外殼。為便攜式臺式儀器。

適用范圍：

免疫定量分析儀配合：rn心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于急性心肌梗死、慢性心力衰竭、不穩定型心絞痛、擴張型心肌病、急性腦梗死的臨床早期輔助診斷。 rn心肌肌鈣蛋白I/ D-二聚體/ N端腦鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于急性心肌梗死、不穩定型心絞痛的臨床早期輔助診斷。 rnN端腦鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于急性心肌梗死、心衰的臨床早期輔助診斷。 rn心肌肌鈣蛋白I/心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于心肌損傷、急性心肌梗塞的臨床早期輔助診斷。 rn降鈣素原檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于全身性細菌感染、腎功能衰竭、膿毒癥、敗血癥的臨床早期輔助診斷。 rn肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于急性心肌梗死、不穩定型心絞痛、急性心肌炎、急性冠狀動脈綜合癥的臨床早期輔助診斷。 rn心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶定量檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于判斷心肌損傷的風險。 rnD-二聚體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于急性心肌梗死、不穩定型心絞痛、下肢靜脈栓塞、腫瘤的臨床早期輔助診斷。 rn超敏C-反應蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于心血管疾病的危險性評估和體內是否存在急慢性炎癥或組織壞死的篩查。rn心肌肌鈣蛋白I/髓過氧化物酶/ 超敏C-反應蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于心血管疾病的輔助診斷。rn髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于心血管疾病的輔助診斷。rn中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）：用于腎臟損害的輔助診斷。

生產地址：

瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心二期A5棟1層102-2號

型號規格：

YZD-C-1、YZD-C-2。

管理類別：

第二類

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