總前列腺特異性抗原校準品

國產失效注冊第三類

產品名稱：

總前列腺特異性抗原校準品

注冊人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司聯系電話（11）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20153401964

注冊人住所：

廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓

批準(備案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

結構及組成：

校準品1：總前列腺特異性抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin 300防腐劑；校準品2：總前列腺特異性抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin 300防腐劑。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

用于廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司生產的總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）對Caris200儀器進行校準。

變更情況：

2016-06-17 “生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號1樓C區、2樓、3樓A區、4樓A區；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓一層B區”變更為“生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓南區、5號樓”。 2020-11-19 “生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓南區、A區、B區、5號樓”變更為“生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號4樓A區、130號4號樓（A區、B區）和5號樓”。 2019-11-11 “生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓南區、5號樓”變更為“生產地址：廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓南區、A區、B區、5號樓”。

生產地址：

廈門市海滄區新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區新陽街道新園路130號4號樓南區、A區、B區、5號樓

型號規格：

2mL×2

管理類別：

第三類

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