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ARCHITECT Total PSA Calibrators

國產 失效 注冊
產品名稱:

ARCHITECT Total PSA Calibrators

注冊人名稱:

Abbott Ireland Diagnostics Division 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(進)字2014第3402084號

注冊人住所:

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

批準(備案)日期:

2014-05-09

有效期至:

2018-05-08

結構及組成:

校準品1 (CAL 1) 為含有蛋白(牛)穩定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液;校準品2 (CAL2) 為在含蛋白質(牛)穩定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中制備的前列腺特異性抗原(PSA)(人)。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(具體內容詳見說明書)。產品有效期:2~8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍:

本校準品用于體外定量測定人血清中的總前列腺特異性抗原(游離前列腺特異性抗原(PSA)和前列腺特異性抗原(PSA)與α-1-抗胰凝乳蛋白酶復合物)時,對總前列腺特異性抗原項目進行校準。

代理公司:

雅培貿易(上海)有限公司

生產國或地區中文:

愛爾蘭

產品標準編號:

YZB/IRE 2343-2014

生產地址:

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

型號規格:

2 瓶(4.0 mL/瓶)

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(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)