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總前列腺特異性抗原校準品

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

總前列腺特異性抗原校準品

注冊人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（6） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20153401458

注冊人住所：

中國（上海）自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢

批準(備案)日期：

2020-08-11

有效期至：

2025-08-10

結構及組成：

校準品1（CAL1），校準品2（CAL2）。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

用于本公司生產的總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）的校準。

變更情況：

2016-12-15 “生產地址：上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產地址：上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”。 2019-05-22 適用儀器由“化學發光檢測儀Centro LB 960，生產廠家為德國伯托BERTHOLD公司、全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr，生產廠家為美國Abbott公司” 變更為：“全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr，生產廠家為美國Abbott公司、全自動化學發光測定儀SMART6500，生產廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學發光免疫分析儀TESMI i100，生產廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學發光免疫分析儀TESMI i200，生產廠家為嘉興凱實生物科技有限公司”。請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書中的相應內容。 2020-03-23 “生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號”。 2022-03-23 “生產地址：上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）、上海市奉賢區平達路151號”變更為“生產地址：上海市奉賢區平達路151號”。

生產地址：

上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）

型號規格：

4mL瓶×2瓶

管理類別：

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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