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血細胞分析儀用校準物

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

血細胞分析儀用校準物

注冊人名稱:

深圳市帝邁生物技術有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20212401025

注冊人住所:

深圳市光明區玉塘街道田寮社區光僑路高科創新中心B座10層

批準(備案)日期:

2022-08-31

有效期至:

2026-07-12

結構及組成:

校準物主要由動物源類白細胞、紅細胞及類血小板、保存試劑和防腐劑組成。

適用范圍:

適用于深圳市帝邁生物技術有限公司血液細胞分析儀的白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血紅蛋白(HGB)、平均紅細胞體積(MCV)/紅細胞壓積(HCT)和血小板(PLT)參數的校準,從而建立血液細胞分析儀測量結果的計量學溯源性。

變更情況:

2022-07-19: 適用機型、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁(共2頁)。n2022-09-02: 1、生產地址由“深圳市光明新區玉塘辦事處田寮社區根玉路曄明模具工業園廠房B棟A區一、四樓;深圳市光明區玉塘街道田寮社區光僑路高科創新中心B座7層、8層、9層”變更為“廣東省深圳市光明區玉塘辦事處田寮社區根玉路曄明模具工業園廠房B棟A區一、二、四樓”。

生產地址:

廣東省深圳市光明區玉塘辦事處田寮社區根玉路曄明模具工業園廠房B棟A區一、二、四樓

型號規格:

型號:DM-CAL-5E。包裝規格:3mL×1支,3mL×2支,3mL×3支。

產品儲存條件及有效期:

本品應在2℃~8℃條件下儲存,有效期為60天。rn本品開瓶后在2℃~8℃條件下正立放置保存,有效期為7天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20212401025”注冊證共同使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 血細胞分析儀用校準物 粵械注準20212401025 DM-CAL-5E:3mLx1 700.0000
2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 血細胞分析儀用校準物 粵械注準20212401025 DM-CAL-5E:3mLx1 705.00
江西省+耗材掛網采購項目 血細胞分析儀用校準物 粵械注準20212401025 DM-CAL-5E:3mLx3 2100.0000
江西省+耗材掛網采購項目 血細胞分析儀用校準物 粵械注準20212401025 DM-CAL-5E:3mLx2 1400.0000
江西省+動態第55批 血細胞分析儀用校準物 粵械注準20212401025 3mL 700.0000
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