血細胞分析儀用校準物

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粵械注準20232400453

深圳市光明區馬田街道馬山頭社區鐘表基地飛亞達鐘表大廈2棟101（一照多址企業）

2023-03-27

2028-03-19

校準物由哺乳動物（豬）紅細胞、白細胞、血小板、保存劑及防腐劑組成。

本產品用于深圳市科曼醫療設備有限公司血液細胞分析儀的白細胞（WBC）、紅細胞（RBC）、血紅蛋白（HGB）、平均紅細胞體積（MCV）/紅細胞壓積（HCT）、血小板（PLT）參數的校準及校準驗證，從而建立血液細胞分析儀測量結果的計量學溯源性。

2023-03-28: 1、注冊人住所由“深圳市光明區馬田街道南環大道飛亞達鐘表大廈 1A 棟 10-11 層、12C，2 棟 1-5 層”變更為“深圳市光明區馬田街道馬山頭社區鐘表基地飛亞達鐘表大廈2棟101（一照多址企業）”。

深圳市光明區馬田街道南環大道飛亞達鐘表大廈 2 棟 1-5 層，深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈 3、 8 樓，4樓北側，深圳市光明區馬田街道馬山頭第七工業區 108B 棟二樓，深圳市光明街道高新西路 11 號研祥科技工業園機械廠房（創祥地 2 號）五樓西側單元 501

型號t單支規格t每盒產品數量（支）rnCH-CALt 3mLt×1rntt×2rntt×3

1. 本產品應在 2~8℃條件下避光保存，貯存有效期為 60天。rn2. 開瓶后，在 2~8℃下保存，可穩定 7 天。

第二類

本文件與“粵械注準20232400453”注冊證共同使用。