血細胞分析儀用校準物

國產有效注冊第二類

產品名稱：

血細胞分析儀用校準物

注冊人名稱：

深圳藍韻生物醫療科技有限公司聯系電話（10）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20172401674

注冊人住所：

深圳市大鵬新區葵涌街道三溪社區金業大道140號生命科學產業園B15棟101

批準(備案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-10-08

結構及組成：

由類白細胞、類血小板、紅細胞、穩定試劑和防腐試劑組成。

適用范圍：

適用于藍韻公司LW D系列五分類血細胞分析儀的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT參數的校準。

變更情況：

2022-07-11: 1、注冊人名稱由“深圳藍韻生物技術有限公司”變更為“深圳藍韻生物醫療科技有限公司”。rn2、注冊人住所由“深圳市大鵬新區葵涌街道三溪社區金業大道140號生命科學產業園B15棟201”變更為“深圳市大鵬新區葵涌街道三溪社區金業大道140號生命科學產業園B15棟101”。rn3、生產地址由“深圳市大鵬新區葵涌街道三溪社區金業大道140號生命科學產業園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產）”變更為“深圳市大鵬新區葵涌街道三溪社區金業大道140號生命科學產業園B15棟1樓、2樓、4樓、302”。rnn2022-07-11: 1、生產地址由“深圳市南山區桃源街道同富裕工業城10號廠房6樓”變更為“深圳市大鵬新區葵涌街道三溪社區金業大道140號生命科學產業園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產）”。rnn2022-07-11: 1、注冊人住所由“深圳市南山區桃源街道同富裕工業城10號廠房6樓”變更為“深圳市大鵬新區葵涌街道三溪社區金業大道140號生命科學產業園B15棟201”。rnn2022-07-11: 1、生產地址由“深圳市南山區桃源街道同富裕工業城10號廠房6樓，深圳市南山區桃源街道同富裕工業城1號廠房5樓”變更為“深圳市南山區桃源街道同富裕工業城10號廠房6樓”。

生產地址：

深圳市大鵬新區葵涌街道三溪社區金業大道140號生命科學產業園B15棟1樓、2樓、4樓、302

型號規格：

型號：LW-5Calrn規格：3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6

產品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃條件下正立放置保存，未開瓶校準物有效期為60天；開瓶后在2℃～8℃條件下正立放置保存，校準物有效期為7天。禁止冷凍！

管理類別：

第二類

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