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血細胞分析儀用校準物

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

血細胞分析儀用校準物

注冊人名稱：

桂林優利特醫療電子有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

桂械注準20142400075

注冊人住所：

桂林市高新區信息產業園D-07號

批準(備案)日期：

2019-06-20

有效期至：

2024-06-19

結構及組成：

主要由動物血紅細胞、抗凝劑、防腐劑、細胞保養液、細胞固化劑組成。不同批次產品的賦值不同，具體參考值見每批產品出廠隨附的參考值表。校準物溯源至WS/T 245-2005、WS/T 341-2011、WS/T 342-2011和WS/T 244-2005 的參考方法。

適用范圍：

用于校準血細胞分析儀(又稱血液分析儀)的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT五個參數，從而建rn立血細胞分析儀測量結果的計量學溯源性。

變更情況：

2024年02月01日 1、包裝規格由 “1.5mL×1瓶\\/盒、1.5mL×3瓶\\/盒、1.5mL×4瓶\\/盒、1.5mL×6瓶\\/盒、 2.0mL×1瓶\\/盒、2.0mL×3瓶\\/盒、2.0mL×4瓶\\/盒、2.0mL×6瓶\\/盒、 3.0mL×1瓶\\/盒、3.0mL×3瓶\\/盒、3.0mL×4瓶\\/盒、3.0mL×6瓶\\/盒?！弊兏鼮椤?.5mL×1、1.5mL×3、1.5mL×4、1.5mL×6、2.0mL×1、2.0mL×3、2.0mL×4、2.0mL×6、3.0mL×1、3.0mL×3、3.0mL×4、3.0mL×6。”；2、主要組成成分由“主要由動物血紅細胞、抗凝劑、防腐劑、細胞保養液、細胞固化劑組成?！弊兏鼮椤爸饕蓜游镅t細胞、抗凝劑、防腐劑、細胞保養液、細胞固化劑組成。不同批次產品的賦值不同，具體參考值見每批產品出廠隨附的參考值表。校準物溯源至WS\\/T 245-2005、WS\\/T 341-2011、WS\\/T 342-2011和WS\\/T 244-2005 的參考方法?！?；3、其它變更內容詳見附件：產品技術要求、產品說明書變更對比表。

生產地址：

桂林市高新區信息產業園D-07號

型號規格：

\\/

產品儲存條件及有效期：

儲存條件：在2℃～8℃條件下密封保存，防止冷凍，同時避免劇烈震動。\\n產品有效期：2℃～8℃條件下，密封保存有效期為3個月，開瓶后有效期為1天。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第55批 血細胞分析儀用校準物 桂械注準20142400075 3.0mL×1瓶|盒 600.0000
江西省+動態第54批 血細胞分析儀用校準物 桂械注準20142400075 2.0mL×1瓶|盒 650.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十二批） 血細胞分析儀用校準物 桂械注準20142400075 2.0mL×1瓶/盒 800
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） 血細胞分析儀用校準物 桂械注準20142400075 3.0mL×1瓶/盒 600
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