重組膠原蛋白婦科凝膠

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陜械注準20242180035

西安經濟技術開發區草灘生態產業園草灘六路1868號中小企業園2棟

2024-02-26

2029-02-25

本品由重組膠原蛋白凝膠和給凝膠器組成，凝膠由重組膠原蛋白、泊洛沙姆、甘油、1,2-戊二醇、對羥基苯甲酸乙酯鈉、檸檬酸和純化水組成。產品為非無菌提供，一次性使用。

通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界浸入細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

西安市經開區草灘生態產業園草灘六路1868號中小企業園2棟3層

2.5g、3g、3.5g、4g、5g

Ⅱ

依據2017版《醫療器械分類目錄》確定重組膠原蛋白婦科凝膠屬于18婦產科、輔助生殖和避孕器械-01婦產科手術器械-13凝膠，分類編碼18-01-13，管理類別Ⅱ類。