重組膠原蛋白婦科凝膠

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蘇械注準20242181799

江蘇省南京市高淳區高淳經濟開發區鳳山路123號2棟3-4樓

2026-01-20

2029-09-05

重組膠原蛋白婦科凝膠由凝膠和凝膠推助器組成。凝膠由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、卡波姆、EDTA·2Na、羥苯甲酯鈉、羥苯乙酯鈉、三乙醇胺和純化水配成，凝膠推助器由高密度聚乙烯(HDPE)材料制成，由儲液管和保護套組成。該產品以非無菌狀態提供，一次性使用。

通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

2026-01-20注冊人住所變更由“江蘇省南京市高淳區陽江總部經濟產業園A區9幢234室”變更為“江蘇省南京市高淳區高淳經濟開發區鳳山路123號2棟3-4樓”

江蘇省常州市武進區西太湖科技產業園長揚路9號F2棟1樓（除東南角）、3樓(委托生產)

2g/支；2.5g/支；3g/支。

Ⅱ

受托生產企業：朔崛(江蘇)醫療科技有限公司；統一社會信用代碼：91320412MA1XW4YHXG。本文件與“蘇械注準20242181799”醫療器械注冊證共同使用