重組膠原蛋白婦科凝膠

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

重組膠原蛋白婦科凝膠

注冊人名稱：

廣西宏鑫醫療器械有限公司聯系電話（1）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

桂械注準20242180408

注冊人住所：

廣西玉林市仁厚鎮玉林中醫藥健康產業園仁厚路與緯二路交叉口西北側1號樓218室

批準(備案)日期：

2026-01-04

有效期至：

2029-12-08

結構及組成：

產品由凝膠和供給器(聚丙烯材質)組成。其中凝膠由重組Ⅲ型膠原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、聚乙二醇4000、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、純化水組成。

適用范圍：

產品通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。產品非無菌提供。

變更情況：

2025年02月07日生產地址由“廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園區仁厚路與緯二路交叉口西北側2號樓1、4樓（委托生產）”變更為“廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園區仁厚路與緯二路交叉口西北側2號樓1、4樓（委托生產）；江西省宜春市樟樹市城北經濟技術開發區清江北二路北側（委托生產）”。2026年01月04日生產地址由“廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園區仁厚路與緯二路交叉口西北側2號樓1、4樓（委托生產）；江西省宜春市樟樹市城北經濟技術開發區清江北二路北側（委托生產）”變更為“廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園區仁厚路與緯二路交叉口西北側2號樓1、4樓（委托生產）；江西省宜春市樟樹市藥都科技產業園醫藥區楊園路98號2號樓第2層（委托生產）”。

生產地址：

廣西壯族自治區玉林市玉林中醫藥健康產業園區仁厚路與緯二路交叉口西北側2號樓1、4樓（委托生產）；江西省宜春市樟樹市藥都科技產業園醫藥區楊園路98號2號樓第2層（委托生產）

型號規格：

1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、19g/支。

管理類別：

Ⅱ

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