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重組膠原蛋白婦科凝膠
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
重組膠原蛋白婦科凝膠
注冊人名稱：
西安貝迪醫療科技有限公司 聯系電話（1） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
陜械注準20252180095
注冊人住所：
陜西省西安市周至縣集賢產業園振興北路中段3號1棟201室
批準(備案)日期：
2025-04-19
有效期至：
2030-04-18
結構及組成：
該產品由凝膠和一次性使用凝膠給藥器構成。凝膠由重組膠原蛋白、卡波姆、1,2-己二醇、甘油、羥苯甲酯鈉、氫氧化鈉和純化水組成。產品為一次性使用，非無菌形式提供。
適用范圍：
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
生產地址：
陜西省西安市周至縣集賢產業園振興北路中段3號1棟201室
型號規格：
1g、1.5g、2g、2.5g、3g
管理類別：
Ⅱ
備注：
依據2017年第104號公告，該產品屬于18-01-13，管理類別為Ⅱ類醫療器械。
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