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人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
注冊人名稱：
湖南永和陽光生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20232400623
注冊人住所：
瀏陽經濟技術開發區康天路101號
批準(備案)日期：
2023-07-19
有效期至：
2028-07-18
結構及組成：
磁分離試劑R1：包被有HE4抗體的磁性微粒(約0.07pg/mL)；ProClin300，0.5g/L；試劑R2：HE4抗體-吖啶酯標記物, 3pg/mL；ProClin300，0.5g/L；校準品：HE4抗原、PBS，水平1：0pmol/L、水平2：(25-600)pmol/L、水平3：(600-1500)pmol/L，校準品靶值具有批特異性，具體賦值詳見標簽；質控品：HE4 抗原、PBS，水平 1：(25-600)pmol/L、水平2：(600-1500)pmol/L，質控品靶值具有批特異性，具體賦值詳見標簽。
適用范圍：
本試劑盒適用于體外定量檢測人體血清或血漿樣本中的附睪蛋白4(HE4)抗原的含量。
生產地址：
瀏陽經濟技術開發區康天路101號
型號規格：
Ⅰ型(不含校準品和質控品)：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅱ型(含校準品)：50人份/盒、100人份/盒、 150人份/盒、200人份/盒：Ⅲ型(含校準品和質控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
1.未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存,有效期為18個月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩定30天。rn2.未開封校準品、質控品在避光2℃～8℃條件下,可保存18個月;開封后的校準品、質控品在避光2℃～8℃條件下保存,可穩定3天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 湘械注準20232400623 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：50人份/盒 | 3125.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 湘械注準20232400623 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：100人份/盒 | 6250.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 湘械注準20232400623 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：200人份|盒 | 12500.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20232400623 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：150人份|盒 | 9375.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 湘械注準20232400623 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：100人份|盒 | 6250.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 湘械注準20232400623 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：50人份|盒 | 3125.0000 |
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| 江西省+耗材掛網采購項目 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 湘械注準20232400623 | Ⅱ型（含校準品）：50人份|盒 | 3125.0000 |
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