可收費多糖沖洗液/VSD類
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人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
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第二類
產品名稱：
人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
湖南康思潤業生物技術有限公司 聯系電話（2） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20222401399
注冊人住所：
湖南省常德市津市市高新區中小企業孵化園11棟
批準(備案)日期：
2022-07-28
有效期至：
2027-07-27
結構及組成：
高值、低值校準品（選配）：分別添加了不同量HE4抗原的含牛血清白蛋白(BSA)的緩沖液。質控品1，2：分別添加了不同量HE4抗原的含牛血清白蛋白(BSA)的緩沖液。抗試劑：單抗,來源于鼠腹水,包含異硫氰酸熒光素（FITC）標記的抗體、堿性磷酸酶（AP）標記的抗體、含牛血清白蛋白(BSA)的緩沖液。磁微粒試劑：磁微粒與山羊抗異硫氰酸熒光素(FITC)多克隆抗體偶聯物、含牛血清白蛋白(BSA)的緩沖液。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中的人附睪蛋白4的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
湖南省常德市津市市高新區中小企業孵化園11棟
型號規格：
A型：30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。B型：24測試/盒、48測試/盒。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期為15個月。
管理類別：
第二類
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