醫用重組膠原蛋白修復貼

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用重組膠原蛋白修復貼

注冊人名稱：

山西康必健醫療科技股份有限公司聯系電話（11）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

晉械注準20232140122

注冊人住所：

侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內

批準(備案)日期：

2026-03-13

有效期至：

2028-08-27

結構及組成：

該產品由重組膠原蛋白、丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇、甘油、黃原膠、苯氧乙醇、依地酸鈉、純化水、無紡布和鋁箔袋組成。產品一次性使用。

適用范圍：

該產品用于提供皮膚過敏、激光、光子術后創面的愈合環境，促進創面愈合與皮膚修復。

變更情況：

2023年09月05日，1.生產地址由“ 侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內”變更為“侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內、四會市東城街道新江工業園上林路7號（廠房1）之二”。受托生產企業：廣東德洲醫療器械有限公司；統一社會信用代碼：91441284MABW2QMP2W。2026年03月13日，產品名稱由“重組膠原蛋白修復貼”變更為“醫用重組膠原蛋白修復貼”。

生產地址：

侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內、四會市東城街道新江工業園上林路7號（廠房1）之二

型號規格：

A型：8cm×8cm、15cm×15cm、21.5cm×21.5cm、22.5cm×22.5cm、25cm×25cm、28cm×28cmB型：4cm×30cm、5.5cm×10cm、6cm×7cm、6cm×10cm、7cm×7.5cm、10cm×12cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、17cm×17.5cm、18cm×22cm、19cm×24cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm、30cm×60cm、40cm×50cm、50cm×60cm

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“晉械注準20232140122”注冊證共同使用。

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