醫用重組膠原蛋白修復貼

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陜械注準20242140134

陜西省西咸新區涇河新城美國科技產業園凱瑞廠區

2024-08-07

2029-08-06

該產品由卡波姆、重組膠原蛋白、三乙醇胺、純化水和無紡布組成。無菌提供，一次性使用。

通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷、激光、光子、果酸換膚、微整形術后非慢性創面及周圍皮膚的護理。

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橢圓型(25×20、24×21、24×20、24×22、6.5×6.2)、逗號型(10.3×5.5、9.3×6.0)、T型(27×21.5、14×21.5)、圓型(20×20)、方型(24×20)、鐮刀型(8.5×5.5)、眼鏡型(18.6×6.0)。

Ⅱ

按照《醫療器械分類目錄》《國家藥監局關于發布重組膠原蛋白類醫療產品分類界定原則的通告(2021年第27號)》的規定，該產品屬于14注輸、護理和防護器械－10創面敷料－01創面敷貼，分類編碼為14-10-01。管理類別為II類。