醫用重組膠原蛋白修復貼

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用重組膠原蛋白修復貼

注冊人名稱：

西安中美康生物科技有限公司聯系電話（4）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

陜械注準20252140134

注冊人住所：

陜西省西安市鄠邑區灃京工業園正坤科創產業基地5號樓3層西戶

批準(備案)日期：

2025-11-24

有效期至：

2030-06-05

結構及組成：

該產品由重組膠原蛋白、透明質酸鈉、海藻糖、甘油、甘油聚醚-26、黃原膠、羥乙基纖維素、卡波姆、三乙醇胺、羥苯甲酯、苯氧乙醇、純化水、無紡布和隔離膜組成。非無菌提供。

適用范圍：

該產品通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于淺表性創面(小創口、擦傷、光子、果酸換膚)及周圍皮膚的護理。

生產地址：

陜西省西安市鄠邑區灃京工業園正坤科創產業基地5號樓3層西戶；陜西省西安市周至縣集賢園集財路六曲路與科創路十字西南角集賢新能源汽車本地化配套基地7號樓

型號規格：

8g(7.5cm*5.5cm)、8g(9cm*6cm)、8g(18cm*6cm)、 10g(18.5cm*6cm)、15g(8cm*6cm)、20g(10cm*10cm)、20g(21cm*10cm)、20g(23cm*21cm)、20g(25cm*20cm)、25g(22cm*20cm)、28g(25cm*21cm)、30g(20cm*20cm)、30g(25cm*20cm)、35g(23cm*24cm)、40g(25cm*20cm)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據2017年第104號公告，該產品屬于14-10-08，管理類別為Ⅱ類醫療器械。

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