醫用重組膠原蛋白修復貼

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用重組膠原蛋白修復貼

注冊人名稱：

山西健康之路醫療器械有限公司聯系電話（14）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

晉械注準20232140163

注冊人住所：

侯馬經濟開發區科技創新孵化園標準廠房1棟廠房1層

批準(備案)日期：

2025-03-27

有效期至：

2028-11-13

結構及組成：

該產品由重組膠原蛋白、卡波姆、依地酸二鈉、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯乙酯、純化水、非織造布組成，包裝為聚乙烯袋。產品一次性使用，以無菌或非無菌形式提供，無菌型經輻射滅菌。

適用范圍：

用于皮膚過敏、激光、光子術后創面的輔助治療，促進創面愈合與皮膚修復。

變更情況：

2025年3月27日，1、型號、規格由“型號：A型（橢圓形）、B型（月牙形）、C型（異形）；規格：見附件”變更為“型號：無菌橢圓型、非無菌橢圓型、無菌月牙型、非無菌月牙型、無菌異型、非無菌異型。具體規格見附件。”結構及組成由“本產品由重組膠原蛋白、卡波姆、依地酸二鈉、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯乙酯、純化水、非織造布組成，包裝為聚乙烯袋。無菌提供。”變更為“該產品由重組膠原蛋白、卡波姆、依地酸二鈉、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯乙酯、純化水、非織造布組成，包裝為聚乙烯袋。產品一次性使用，以無菌或非無菌形式提供，無菌型經輻射滅菌。”

生產地址：

侯馬經濟開發區科技創新孵化園標準廠房1棟廠房1層

型號規格：

型號：無菌橢圓型、非無菌橢圓型、無菌月牙型、非無菌月牙型、無菌異型、非無菌異型。具體規格見附件。

管理類別：

Ⅱ

產品圖片