纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

長沙楚翔生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20212401975

注冊人住所：

長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟602房

批準(備案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2026-11-01

結構及組成：

試劑盒由試劑1、試劑2、校準品、質控品組成。試劑1: HEPES緩沖液 11.9g/L 聚乙二醇6000 50.0g/L 試劑2: 十二水合磷酸氫二鈉 17.9g/L 二水合磷酸二氫鈉 2.2g/L 羊抗人纖維蛋白原血清 150mL/L 校準品: 十二水合磷酸氫二鈉 38.5 g/L 二水合磷酸二氫鈉 4.4 g/L 牛血清白蛋白 30 g/L 纖維蛋白原質控品: 十二水合磷酸氫二鈉 38.5 g/L 二水合磷酸二氫鈉 4.4 g/L 牛血清白蛋白 30 g/L 纖維蛋白原。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血漿中纖維蛋白原(Fg)的含量。

生產地址：

長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟6樓602、604房

型號規格：

試劑1:60mL×2 試劑2:40mL×1 試劑1:18mL×1 試劑2:6mL×1 試劑1:45mL×1 試劑2:15mL×1 試劑1:90mL×1 試劑2:30mL×1 試劑 1:60mL×1 試劑2:20mL×1 試劑1:45mL×2 試劑2:15mL×2 試劑 1:30mL×2 試劑2:20mL×1 試劑1:30mL×2 試劑2:10mL×2 試劑 1:60mL×2 試劑2:20mL×2 試劑1:60mL×4 試劑2:20mL×4 試劑 1:60mL×4 試劑2:40mL×2 試劑1:60mL×6 試劑2:60mL×2 試劑 1:60mL×6 試劑2:20mL×6 試劑1:90mL×2 試劑2:30mL×2 試劑 1:30mL×1 試劑2:10mL×1 試劑1:1×500 測試/盒試劑2:1×500 測試/盒試劑1:2×500 測試/盒試劑2:2×500 測試/盒試劑1:1×200 測試/盒試劑 2:1×200 測試/盒試劑 1:1×280 測試/盒試劑2:1×280 測試/盒試劑1:12×60 測試/盒試劑 2:12×60 測試/盒試劑1:6×60 測試/盒試劑 2:6×60 測試/盒試劑 1:2×530 測試/盒試劑2:2×530 測試/盒試劑1:1×530 測試/盒試劑2:1×530 測試/盒試劑1:6×530 測試/盒試劑2:6×530 測試/盒試劑1:4×530 測試/盒試劑2:4×530 測試/盒校準品(選配):1.0mL×1;質控品(選配):1.0mL×2(2水平) 。

產品儲存條件及有效期：

本品 2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18個月；試劑開瓶上機2℃～8℃避光穩定14天；校準品、質控品復溶后在2℃～8℃密封避光穩定7天，-20℃密封避光穩定30天。

管理類別：

第二類

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