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纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法）
國產
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第二類
產品名稱：
纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
北京森美希克瑪生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20162400044
注冊人住所：
北京市北京經濟技術開發區地盛西路6號院8號樓3層301
批準(備案)日期：
2019-06-12
有效期至：
2024-06-11
結構及組成：
試劑1：Tris緩沖液（pH 6.0～9.0） 205mmolL； PEG 6000 1.3mmolL。 試劑2：抗纖維蛋白原抗體 適量； 曲拉通X-100 0.2%。
適用范圍：
用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白原的含量。
變更情況：
生產地址：“京械注準20162400044：北京市北京經濟技術開發區地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經濟技術開發區科創六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經濟技術開發區地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。
(批準日期：20220114)
生產地址：
北京市北京經濟技術開發區地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
型號規格：
a）試劑1：2×45ml，試劑2：2×15ml； b）試劑1：2×60ml，試劑2：1×40ml； c）試劑1：1×60ml，試劑2：1×20ml； d）試劑1：1×45ml，試劑2：1×15ml； e）試劑1：2×60ml，試劑2：2×20ml； f）試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml。
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃貯存18個月。
管理類別：
第二類
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