纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司聯系電話（12）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20262400179

注冊人住所：

南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2026-01-26

有效期至：

2031-01-25

結構及組成：

試劑主要成分含量生物性來源試劑1(R1) 三羥甲基氨基甲烷(pH8.0) 10~100 mmol/L / PEG6000(聚乙二醇6000) 0.5~5.0% / Proclin300 0.1~1.0% /試劑2(R2) 三羥甲基氨基甲烷(pH8.0) 10~100 mmol/L / 羊抗人纖維蛋白原抗血清 0.1~1.0% 羊 Proclin300 0.1~1.0% /校準品三羥甲基氨基甲烷(pH7.0) 10~100 mmol/L / 重組人纖維蛋白原 0.0~8.0g/L 哺乳動物細胞HEK293 Proclin300 0.1~1.0% /質控品-1 三羥甲基氨基甲烷(pH7.0) 10~100 mmol/L / 重組人纖維蛋白原 1.5~3.5g/L 哺乳動物細胞HEK293 Proclin300 0.1~1.0% /質控品-2 三羥甲基氨基甲烷(pH7.0) 10~100 mmol/L / 重組人纖維蛋白原 4.0~6.0g/L 哺乳動物細胞HEK293 Proclin300 0.1~1.0% /

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原(FIB)含量。

生產地址：

南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規格：

60mL(R1:1×45mL + R2:1×15mL)200mL(R1:3×50mL + R2:1×50mL)400mL(R1:6×50mL + R2:2×50mL)100測試500測試2000測試專用包裝-1 200測試(R1:1×27mL + R2:1×11mL) 500測試(R1:1×57mL + R2:1×24mL) 1000測試(R1:2×57mL + R2:1×43mL)專用包裝-2 1000測試(R1:2×60mL + R2:2×24mL)專用包裝-3 1000測試(R1:2×60mL + R2:2×23mL)校準品(選配) 1×0.5mL 1×1mL質控品-1(選配) 1×0.5mL 1×1mL質控品-2(選配) 1×0.5mL 1×1mL

產品儲存條件及有效期：

試劑2~8℃密封避光保存，有效期12個月；開瓶后注意避免污染，2~8℃可穩定28天。校準品和質控品2~8℃密封避光保存，有效期12個月；開瓶使用后，及時蓋緊瓶蓋，在2~8℃保存，可穩定至7天。

管理類別：

Ⅱ

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