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不可吸收帶線錨釘
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
不可吸收帶線錨釘
注冊人名稱：
廈門德朗格醫療科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20223131774
注冊人住所：
廈門市海滄區西園路89號之二208單元
批準(備案)日期：
2022-12-23
有效期至：
2027-12-22
結構及組成：
該產品由植入物和輔助工具組成，其中植入物包括錨釘和縫線，輔助工具為插入器，插入器由手柄和桿組成。錨釘由符合GB/T13810標準規定的TC4鈦合金材料制成，縫線分為白色和藍白色兩種。白色縫線由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）材料制成，藍白色縫線由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）加聚丙烯單絲材料制成，聚丙烯單絲含有符合USP要求的酞菁銅藍色染料，表面無涂層。插入器桿由符合GB/T 1220-2007標準規定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。產品采用環氧乙烷滅菌，滅菌有效期三年。
適用范圍：
該產品適用于肩袖關節、踝關節、膝關節、手腕關節骨與軟組織的連接固定。
生產地址：
廈門市集美區白虎巖路67號第四層401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、辦公區
型號規格：
見附頁
管理類別：
第三類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20223131774 | 3-0（縫線長度：930mm) | 1800 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20223131774 | 2.0mm×6mm（縫線長度：930mm) | 7430 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20223131774 | 2.0mm×6mm（縫線長度：1000mm) | 9650 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20223131774 | 3-0(縫線長度：1000mm) | 2500 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20223131774 | 2(縫線長度：930mm) | 1800 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20223131774 | 2(縫線長度：1000mm) | 2500 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20223131774 | 2.8mm×8mm（縫線長度：930mm) | 7430 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20223131774 | 2.8mm×8mm（縫線長度：1000mm) | 9650 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20223131774 | 3.5mm×13mm（縫線長度：930mm) | 7430 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20223131774 | 3.5mm×13mm（縫線長度：1000mm) | 9650 |
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