不可吸收帶線錨釘

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國械注準(zhǔn)20213130553

天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）環(huán)河北路80號空港商務(wù)園東區(qū)9-403-02室

2021-07-20

2026-07-19

該產(chǎn)品由錨釘、縫線和插入器組成。錨釘由符合GB/T 13810-2017標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成，表面經(jīng)黑灰色陽極氧化處理。縫線分為白線和藍(lán)白線，由符合YY/T 1431-2016標(biāo)準(zhǔn)要求超高分子量聚乙烯紗線編織而成，藍(lán)白線含有著色劑鈷鉻藍(lán)；插入器與人體接觸部分由符合YY/T0726-2009的304不銹鋼材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期5年。

該產(chǎn)品適用于膝、髖、肩、肘、踝、足、腕和手部手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技工業(yè)園津圍公路東側(cè)華實道89號

見附頁。

第三類

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：天津市金興達(dá)實業(yè)有限公司