不可吸收帶線錨釘

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國械注準20203130391

江蘇省張家港市樂余鎮永樂村

2020-04-17

2025-04-16

由錨釘、縫線及輔助工具插入器組成。其中，錨釘采用符合GBT 13810規定的TC4鈦合金材料制成，表面無著色；縫線有兩種，白色縫線由超高分子量聚乙烯材料制成，藍白色縫線由超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲兩種材料制成，聚丙烯單絲含有符合USP要求的酞菁銅藍色染料，縫線無涂層；插入器與人體接觸部分的金屬材料采用符合YYT 0726規定的630不銹鋼材料制成；插入器手柄由符合GBT 12672的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）樹脂制成。產品滅菌包裝，經環氧乙烷滅菌，有效期5年。

適用于手腕關節、足踝關節、肘關節、肩關節和膝關節的骨與軟組織的連接固定。

2020-07-23 “注冊人住所:江蘇省張家港市樂余鎮永樂村; 生產地址:江蘇省張家港市樂余鎮永樂村”變更為“注冊人住所:江蘇省張家港市錦豐鎮楊錦公路529號; 生產地址:江蘇省張家港市樂余鎮永樂村,江蘇省張家港市錦豐鎮楊錦公路529號”。 2020-08-28 “生產地址:江蘇省張家港市樂余鎮永樂村, 江蘇省張家港市錦豐鎮楊錦公路529號”變更為“生產地址:江蘇省張家港市錦豐鎮楊錦公路529號”。

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第三類

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