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不可吸收帶線錨釘
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
不可吸收帶線錨釘
注冊人名稱：
浙江廣慈醫療器械有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20233131069
注冊人住所：
慈溪市周巷鎮開發東路189號
批準(備案)日期：
2023-08-01
有效期至：
2028-07-31
結構及組成：
不可吸收帶線錨釘產品由錨釘、縫線（帶針或無針）及插入器組成。錨釘由符合GB/T13810-2017標準的TC4材料制造，表面經黑灰色陽極氧化處理；縫線由符合YY0167-2020中規定的B類聚酯（聚對苯二甲酸乙二酯）材料制成，有白色和綠色兩種顏色，綠色縫線中含Quinizarine Green SS 溶劑綠3染料。縫線表面帶涂層，涂層材料為Vinyl Terminated Polydimethylsiloxane 【乙烯基封端的二甲基（硅氧烷與聚硅氧烷）】；帶針縫線中縫合針由符合GB/T4240-2019規定的12Cr18Ni9材料制成；插入器手柄由高分子材料制成，插入器中螺絲刀桿由符合YY/T 0726-2009規定的630不銹鋼材質制成。產品采用輻照滅菌，滅菌有效期4年。
適用范圍：
適用于膝、髖、肩、肘、踝、足、腕和手部手術中骨與軟組織的連接固定。
生產地址：
慈溪市周巷鎮開發東路189號
型號規格：
詳見附頁。
管理類別：
第三類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20233131069 | 錨釘Φ2.0，縫線3-0，縫線長度650(帶針) | 1235.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20233131069 | 錨釘Φ2.0，縫線3-0，縫線長度750(無針) | 1235.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20233131069 | 錨釘Φ2.0，縫線3-0，縫線長度650(無針) | 1235.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20233131069 | 錨釘Φ2.0，縫線3-0，縫線長度750(帶針) | 1235.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20233131069 | 錨釘Φ2.0，縫線3-0，縫線長度850(帶針) | 1235.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20233131069 | 錨釘Φ2.0，縫線3-0，縫線長度850(無針) | 1235.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20233131069 | 錨釘Φ2.8，縫線2-0，縫線長度650(無針) | 1235.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20233131069 | 錨釘Φ2.8，縫線2-0，縫線長度750(帶針) | 1235.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20233131069 | 錨釘Φ2.8，縫線2-0，縫線長度850(無針) | 1235.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20233131069 | 錨釘Φ2.8，縫線2-0，縫線長度650(帶針) | 1235.0000 |
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