抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

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魯械注準20202400246

青島高新技術產業開發區河東路369號

2023-11-27

2025-03-04

主要組成成分：\\n試劑R1：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（50mmol\\/L）、氯化鈉（8g\\/L）、聚乙二醇6000（30g\\/L）；\\n試劑R2：環瓜氨酸肽抗原膠乳懸濁液（0.3%）；\\n校準品：兔抗人環瓜氨酸肽抗體（批特異，定值見瓶簽）；\\n質控品：兔抗人環瓜氨酸肽抗體（批特異，靶值范圍見瓶簽）。\\n產品性能指標見產品技術要求。

預期用途：用于體外定量測定人血清中抗環瓜氨酸肽抗體（Anti-CCP）的含量。

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R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3； R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：75mL×2 R2：25mL×2； R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：45mL×2 R2：10mL×3； R1：45mL×1 R2：15mL×1；R1：30mL×1 R2：10mL×1； R1：15mL×1 R2：5mL×1。 150測試/盒（R1：30mL×1 R2：10mL×1）； 370測試/盒（R1：60mL×1 R2：20mL×1）； 1110測試/盒（R1：60mL×3 R2：20mL×3）； 740測試/盒（R1：60mL×2 R2：20mL×2）； 450測試/盒（R1：45mL×2 R2：15mL×2）； 450測試/盒（R1：45mL×2 R2：30mL×1）； 90測試/盒（R1：15mL×1 R2：5mL×1）。 校準品（選配） 校準品水平1：0.5mL×1；校準品水平2：0.5mL×1； 校準品水平3：0.5mL×1；校準品水平4：0.5mL×1； 校準品水平5：0.5mL×1。 質控品（選配） 質控品水平1：1mL×1；質控品水平2：1mL×1。

試劑盒（包括試劑、校準品、質控品）2℃～8℃保存，有效期12個月。試劑開封后，在2℃～8℃冷藏，避光條件下有效期30天。校準品、質控品開封后，在2℃～8℃冷藏，避光條件下有效期7天。

第二類