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抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
上海惠中生物科技有限公司 聯系電話（12） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20212400441
注冊人住所：
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢 C 區
批準(備案)日期：
2021-07-28
有效期至：
2026-07-27
結構及組成：
R1： 磷酸二氫鈉，二水、磷酸氫二鈉，十二水；\\nR2： 磷酸二氫鈉，二水、磷酸氫二鈉，十二水、抗環瓜氨酸多肽抗原、乳膠微球。
適用范圍：
供醫療機構用于體外定量測定人血清中抗環瓜氨酸肽抗體的含量，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所變更為：上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20212400441”醫療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
生產地址：
上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
型號規格：
R1：1×36mL、R2：1×12mL；R1：8×60mL、R2：4×40mL；R1：4×60mL、R2：2×40mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；R1：1×60mL、R2：1×20mL；R1：3×40mL、R2：2×20mL；R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：1×45mL、R2：1×15mL；R1：3×40mL、R2：2×20mL；R1：2×300測試、R2：2×300測試。
產品儲存條件及有效期：
2~8℃避光儲存，可穩定12個月。\\r\\n開瓶后2~8℃可穩定4周。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第50批 | 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準20212400441 | R1:1×60ML；R2:1×20ML | 13760.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準20212400441 | R1:1X60mL、R2:1X20mL; | 13760.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十三批） | 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法 | 滬械注準20212400441 | R1：60mlx1；R2：20mlx1 | 17200 |
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