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抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

上海科華生物工程股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20212400404

注冊人住所：

上海市徐匯區欽州北路1189號

批準(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結構及組成：

試劑1（R1）：氯化鈉 、吐溫 80；\\n試劑2（R2）：CCP乳膠微球、氯化鈉、牛血清白蛋白；\\n校準品:抗環瓜氨酸肽抗體；\\n質控品：抗環瓜氨酸肽抗體。

適用范圍：

供醫療機構用于體外定量測定人血清樣本中抗環瓜氨酸肽抗體的含量，作輔助診斷用。

生產地址：

上海市徐匯區欽州北路1189號

型號規格：

規格1（162mL)：R1：2×59mL，R2：1×44mL，校準品a：1×0.5mL，校準品b：1×0.5mL，校準品c：1×0.5mL，校準品d：1×0.5mL，校準品e：1×0.5mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL；\\n規格2（186mL)：R1：2×67mL，R2：2×26mL，校準品a：1×0.5mL，校準品b：1×0.5mL，校準品c：1×0.5mL，校準品d：1×0.5mL，校準品e：1×0.5mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL；\\n規格3（160mL）：R1：2×58mL，R2：1×44mL，校準品a：1×0.5mL，校準品b：1×0.5mL，校準品c：1×0.5mL，校準品d：1×0.5mL，校準品e：1×0.5mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL；\\n規格4（55mL)：R1：1×40mL，R2：1×15mL，校準品a：1×0.5mL，校準品b：1×0.5mL，校準品c：1×0.5mL，校準品d：1×0.5mL，校準品e：1×0.5mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL；\\n規格5（740T）：R1：2×370T，R2：2×370T，校準品a：1×0.5mL，校準品b：1×0.5mL，校準品c：1×0.5mL，校準品d：1×0.5mL，校準品e：1×0.5mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL；\\n規格6（620T）： R1：2×310T，R2：1×620T，校準品a：1×0.5mL，校準品b：1×0.5mL，校準品c：1×0.5mL，校準品d：1×0.5mL，校準品e：1×0.5mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL；\\n規格7（162mL)：R1：2×59mL，R2：1×44mL； \\n規格8（186mL)：R1：2×67mL，R2：2×26mL；\\n規格9（160mL）：R1：2×58mL，R2：1×44mL；\\n規格10（55mL）：R1：1×40mL，R2：1×15mL；\\n規格11（740T）：R1：2×370T， R2：2×370T；\\n規格12（620T）：R1：2×310T， R2：1×620T。

產品儲存條件及有效期：

未開瓶的試劑，校準品，質控品在2-8℃密封避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20212400404 規格1（162mL)：R1：2×59mL，R2：1×44mL，校準品a：1×0.5mL，校準品b：1×0.5mL，校準品c：1×0.5mL，校準品d：1×0.5mL，校準品e：1×0.5mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL 18746.4780
山東省醫用耗材限價掛網數據 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20212400404 規格1（162mL)：R1：2×59mL，R2：1×44mL，校準品a：1×0.5mL，校準品b：1×0.5mL，校準品c：1×0.5mL，校準品d：1×0.5mL，校準品e：1×0.5mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL 20308.6440
山東省醫用耗材限價掛網數據 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20212400404 規格6（620T）： R1：2×310T，R2：1×620T，校準品a：1×0.5mL，校準品b：1×0.5mL，校準品c：1×0.5mL，校準品d：1×0.5mL，校準品e：1×0.5mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL 22727.0300
山東省醫用耗材限價掛網數據 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20212400404 （162mL)：R1：2×59mL，R2：1×44mL，校準品a：1×0.5mL，校準品b：1×0.5mL，校準品c：1×0.5mL，校準品d：1×0.5mL，校準品e：1×0.5mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL 20308.6000
江西省+動態第60批 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20212400404 （162mL)：R1：2×59mL，R2：1×44mL 18746.4000
江西省+動態第60批 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20212400404 （162mL)：R1：2×59mL，R2：1×44mL 20308.6000
江西省+動態第60批 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20212400404 （620T）R1：2×310T，R2：1×620T 22727.0000
江西省+動態第54批 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20212400404 （620T）R1：2×310T，R2：1×620T，校準品a：1×0.5mL，校準品b：1×0.5mL，校準品c：1×0.5mL，校準品d：1×0.5mL，校準品e：1×0.5mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL 22727.0000
江西省+動態第54批 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20212400404 162mL：R1：2×59mL，R2：1×44mL，校準品a：1×0.5mL，校準品b：1×0.5mL，校準品c：1×0.5mL，校準品d：1×0.5mL，校準品e：1×0.5mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL 14421.1200
江西省+動態第54批 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20212400404 162mL：R1：2×59mL，R2：1×44mL，校準品a：1×0.5mL，校準品b：1×0.5mL，校準品c：1×0.5mL，校準品d：1×0.5mL，校準品e：1×0.5mL，質控品L：1×1.0mL，質控品H：1×1.0mL 20308.6000
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