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抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣東執誠生物科技有限公司 聯系電話（8） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20212401411

注冊人住所：

中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區；增設1處經營場所，具體為：中山市火炬開發區神農路6號A2幢西1層（一照多址）

批準(備案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2026-10-11

結構及組成：

試劑1（R1）：Tris緩沖液：100mmol/L；氯化鈉：0.5%；PEG8000：1.5%rn試劑2（R2）：Tris緩沖液：100mmol/L；抗環瓜氨酸肽抗原微球偶聯物：0.1%；蔗糖：0.9%rn校準品（選配）：Tris緩沖液：150mmol/L；牛血清白蛋白：0.5%；抗環瓜氨酸肽抗體rn質控品（選配）：Tris緩沖液：150mmol/L；牛血清白蛋白：0.5%；抗環瓜氨酸肽抗體

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清/血漿樣本中的抗環瓜氨酸肽抗體的含量，臨床上主要用于類風濕關節炎（RA）的輔助診斷。

生產地址：

中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區；增設1處經營場所，具體為：中山市火炬開發區神農路6號A2幢西1層（一照多址）

型號規格：

CCPRSC1：R1：1×15ml；R2：1×5ml ； 校準品：5×1ml 質控品：2×1ml；CCPRSC2：R1：1×45ml；R2：1×15ml ； 校準品：5×1ml 質控品：2×1ml；CCPRSC3：R1：1×30ml；R2：1×10ml ； 校準品：5×1ml 質控品：2×1ml；CCPRSC4：R1：1×60ml；R2：1×20ml ；校準品：5×1ml 質控品：2×1ml；CCPRSC5：R1：2×60ml；R2：2×20ml ； 校準品：5×1ml 質控品：2×1ml；CCPRSC6t：R1：4×30ml；R2：4×10ml ； 校準品：5×1ml 質控品：2×1ml；CCPRSC7：4×310測試（R1：4×48ml；R2：4×16ml） 校準品：5×1ml 質控品：2×1ml；CCPR01：R1：1×15ml；R2：1×5ml；CCPR02：R1：1×45ml；R2：1×15ml；CCPR03：R1：1×30ml；R2：1×10ml；CCPR04：R1：1×60ml；R2：1×20ml；CCPR05：R1：2×60ml；R2：2×20ml；CCPR06：R1：4×30ml；R2：4×10ml；CCPR07：4×310測試（R1：4×48ml；R2：4×16ml）

產品儲存條件及有效期：

試劑在2～8℃條件下保存，有效期為12個月，不可冷凍保存。開瓶上機置于2～8℃避光保存可穩定14天。rn校準品、質控品在2～8℃密封保存，有效期為12個月；開瓶后，2～8℃可保存30天，生產日期及有效期見標簽。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準20212401411 CCPR02:R1:1x45ml；R2:1x15ml 12000.0000
江西省+動態第53批 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準20212401411 CCPR02:R1:1x45ml；R2:1x15ml 12000.0000
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