白介素6質控品

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

白介素6質控品

注冊人名稱：

鄭州藍躍生物科技股份有限公司聯系電話（6）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

豫械注準20262400169

注冊人住所：

河南省鄭州市高新技術產業開發區蓮花街健楊路交叉口聯東U谷34號樓2-4層

批準(備案)日期：

2026-03-17

有效期至：

2031-03-16

結構及組成：

pH7.4磷酸鹽緩沖液：0.05mol/L；BSA：≥5%，來源：牛；白介素6抗原：水平不同濃度不同，來源：E.coli表達系統表達IL-6重組蛋白；D(+)-無水海藻糖：≥1%；D-甘露醇：≥5%，Proclin 300：≥0.02%。濃度水平：水平Ⅰ(10.00±3.00)pg/mL ；水平Ⅱ(250.00±75.00)pg/mL；水平Ⅲ(1000.00±300.00)pg/mL。

適用范圍：

本產品配合鄭州藍躍生物科技股份有限公司生產的白介素6檢測試劑盒(熒光免疫層析法)使用，用于白介素6項目檢測的質量控制。

生產地址：

河南省鄭州市高新技術產業開發區紅松路36號院3號樓5層28號、4層20-22號、3層18號

型號規格：

水平Ⅰ：3×1mL/盒，3×2mL/盒，6×1mL/盒，6×2mL/盒水平Ⅱ：3×1mL/盒，3×2mL/盒，6×1mL/盒，6×2mL/盒水平Ⅲ：3×1mL/盒，3×2mL/盒，6×1mL/盒，6×2mL/盒 3×1mL/盒(水平Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ各1瓶) 6×1mL/盒(水平Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ各2瓶) 3×2mL/盒(水平Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ各1瓶) 6×2mL/盒(水平Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ各2瓶)

產品儲存條件及有效期：

質控品2℃～8℃避光儲存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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