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白介素6質控品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

白介素6質控品

注冊人名稱：

深圳市金準生物醫學工程有限公司 聯系電話（6） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20172400852

注冊人住所：

深圳市寶安區福海街道新田社區新田大道71-2號B棟第十層、71-5號研發樓第四層、71-4號D棟第一層

批準(備案)日期：

2021-12-20

有效期至：

2027-05-22

結構及組成：

由白介素6質控品、靶值單和使用說明書組成，其中白介素6（IL-6）質控品內含3個濃度水平（高值、中值、低值），每種濃度水平兩支；主要成分為人血清基質、重組抗原及防腐劑等。

適用范圍：

用于監控和評價適用儀器及配套試劑檢測白介素6（IL-6）的準確度和精密度。

變更情況：

2021-12-29: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區福永街道新田大道71-2號B棟第十層”變更為“深圳市寶安區福海街道新田社區新田大道71-2號B棟第十層、71-5號研發樓第四層、71-4號D棟第一層”。n2、生產地址由“深圳市寶安區福永街道新田大道71-2號B棟第十層”變更為“深圳市寶安區福海街道新田社區新田大道71-2號B棟第十層”。nn2021-12-29: 1、生產地址由“深圳市寶安區福海街道新田社區新田大道71-2號B棟第十層”變更為“深圳市寶安區福海街道新田社區新田大道71-2號B棟第十層、71-4號D棟第一層”。

生產地址：

深圳市寶安區福海街道新田社區新田大道71-2號B棟第十層、71-4號D棟第一層

型號規格：

3水平×2支×0.5ml；3水平×2支×1ml；3水平×2支×1.5ml；3水平×2支×2ml

產品儲存條件及有效期：

質控品于密封避光未拆封條件下-20℃可存放18個月，2-8℃可存放6個月；開封或復溶后，在2-8℃避光密封條件下可存放7天，-20℃避光密封條件下可存放一個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第37批 白介素6質控品 粵械注準20172400852 3水平x2支x0.5ml 810.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 白介素6質控品 粵械注準20172400852 3水平×2支×0.5ml 810.0000
2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 白介素6質控品 粵械注準20172400852 3水平×2支×0.5ml 810.00
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