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白介素6質控品
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滬械注準20232400043
中國(上海)自由貿易試驗區美約路222號4幢5樓512室
2023-03-10
2028-03-09
白介素 6 質控品 1、2 和 3 各 3 瓶(液態,含抗菌劑、BSA 和白介素 6 抗原)。
本產品用于白介素 6 項目檢測的質量控制,與本公司生產的白介素6檢測試劑盒(化學發光法)配套使用。
1、產品注冊證變更儲存條件及有效期,見附件1(共1頁)。\\n2、產品說明書變更儲存條件及有效期,見附件2(共1頁)。;本文件與“滬械注準20232400043”醫療器械注冊證共同使用。;2023-05-16
上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
1mL\\/瓶×9 瓶\\n水平 1: 1mL\\/瓶×3 瓶;水平 2: 1mL\\/瓶×3 瓶;水平 3: 1mL\\/瓶×3 瓶。
36 周,在≤-20℃下冷凍保存。
第二類
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第61批 | 白介素6質控品 | 滬械注準20232400043 | 1mL|瓶×9 瓶\\n水平 1: 1mL|瓶×3 瓶;水平 2: 1mL|瓶×3 瓶;水平 3: 1mL|瓶×3 瓶。 | 1400.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示(第四十九批) | 白介素 6 質控品 | 滬械注準20232400043 | 1mL/瓶×9 瓶 水平 1: 1mL/瓶×3 瓶;水平 2: 1mL/瓶×3 瓶;水平 3: 1mL/瓶×3 瓶。 | 1400 |
白介素6質控品
國食藥監械(進)字2010第2402525號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-08-12白介素6質控品
國食藥監械(進)字2010第2402525號(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-08-12白介素6質控品
粵械注準20172400852/深圳市金準生物醫學工程有限公司 有效期至:2027-05-22白介素6質控品
蘇械注準20232400958/蘇州安賽診斷技術有限公司 有效期至:2028-07-10白介素6質控品
粵械注準20232401029/深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 有效期至:2028-06-11白介素6質控品
粵械注準20202400052/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2025-01-13白介素6質控品
津械注準20212400083/天津華科泰生物技術有限公司 有效期至:2026-03-07白介素6質控品
津械注準20212400073/天津華科泰生物技術有限公司 有效期至:2026-03-04白介素6質控品
津械注準20222400069/天津鴻宇泰生物科技有限公司 有效期至:2027-02-10白介素6質控品
吉械注準20232400374/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2028-07-06白介素6質控品
浙械注準20252401631/中翰盛泰生物技術股份有限公司 有效期至:2030-08-24白介素6質控品
湘械注準20252400946/長沙安賽診斷生物技術有限公司 有效期至:2030-11-24白介素6質控品
豫械注準20262400169/鄭州藍躍生物科技股份有限公司 有效期至:2031-03-16白介素6質控品(化學發光法)(商品名:Access 白介素6質控品)
國食藥監械(進)字2008第2403184號/ 有效期至:2012-11-10白介素6質控品(商品名:Access 白介素6質控品)
國食藥監械(進)字2012第2404624號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-12-13白介素6質控品Access IL-6 QC
國械注進20162401129/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-07-16