細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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國械注準20163401021

深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈1-4層

2020-09-23

2025-09-22

磁珠包被物、酶標記物。（具體內容詳見產品說明書）

本產品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的細胞角蛋白19片段的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。

2016-08-10 “生產地址:深圳市光明新區公明辦事處上村社區石觀工業園A型廠房2棟”變更為“生產地址:深圳市光明新區南環大道1203號”。 2017-06-28 變更包裝規格、增加適用機型、產品說明書和產品技術要求的文字性變更。具體變更內容請見附件。請注冊人自行修改產品說明書、產品技術要求及標簽中的相關內容。

深圳市光明新區南環大道1203號

2×30人份盒、2×50人份盒、2×100人份盒。

2～8℃保存，有效期365天。

第三類