細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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蘇械注準20262400327

蘇州工業園區趙家上路7號

2026-02-13

2031-02-12

試劑1：含生物素標記的抗細胞角蛋白19片段單克隆抗體 (約 0.5mg/L，重組)，2-(N-嗎啉基)乙磺酸-水緩沖液(含牛血清蛋白)； 試劑2：含吖啶酯標記的抗細胞角蛋白19片段單克隆抗體 (約0.5mg/L，重組)，2-(N-嗎啉基)乙磺酸-水緩沖液(含牛血清蛋白)； 試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒； 系列校準品(選配)：牛血清，細胞角蛋白19片段(人源性)，濃度分別約為：0.00、2.00、5.00、20.00、100.00、200.00ng/mL； 系列質控品(選配)：磷酸鹽蛋白緩沖液，細胞角蛋白 19 片段(人源性)，濃度分別約為3.00 ng/ml、20.00ng/ml； 刺穿工具1個：用于試劑瓶蓋的穿刺使用。 二維碼標簽：含試劑信息、校準品濃度、預制校準曲線(兩點修標時啟用)； 校準品溯源性：溯源至Roche Diagnostics GmbH 電化學發光測試系統。

用于體外定量測定人血清中的細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)含量。臨床上用于非小細胞肺癌的療效觀察、復發監測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。

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50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；50人份/盒(Y)，100人份/盒(Y)，200人份/盒(Y)。 系列校準品(選配)：6水平×1ml； 系列質控品(選配)：2水平×1ml；

1.未開封試劑、校準品及質控品2-8℃環境下儲存，有效期18個月； 2.開封試劑及校準品，2-8℃環境下儲存，有效期60天； 3.開封的質控品，2-8℃環境下儲存，有效期60天。

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