細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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國械注準20203400989

廣州市高新技術產業開發區荔枝山路6號自編2號404

2020-12-17

2025-12-16

磁珠試劑（M試劑）、反應試劑1（R1試劑）、反應試劑2（R2試劑）。（具體內容詳見說明書）

本試劑盒適用于體外定量測定人血清和血漿中細胞角蛋白19片段（CYFRA 21-1）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。

廣州高新技術產業開發區荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

100測試盒、250測試盒。

第二類

根據國家藥品監督管理局2020年第112號公告，該產品調整為二類。