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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)

注冊人名稱:

貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司 聯系電話(15) 郵箱(4) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20182400144

注冊人住所:

蘇州工業園區蘇虹西路181號

批準(備案)日期:

2023-05-22

有效期至:

2028-01-14

結構及組成:

R1:膽固醇酯酶(CHE):3.7 IU/mL、膽固醇氧化酶(CHO):3.7 IU/mL、過氧化氫酶:743 IU/mL、二甲基苯胺鈉鹽(HDAOS):0.47 mmol/L、Good緩沖液:25 mmol/L;R2:過氧化物酶(POD):4.9 IU/mL、4-氨基安替比林(4-AA):0.8 mmol/L、疊氮鈉:0.1 %

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清和血漿中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況:

2023-05-22適用的樣本類型變化 由“血清”變更為“血清和血漿”產品技術要求、說明書變化 由“說明書變更情況對比表原條款及內容”變更為“說明書變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址:

蘇州工業園區蘇虹西路181號

型號規格:

R1: 4 × 27 mL + R2: 4 × 9 mLR1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mL

產品儲存條件及有效期:

未開封的試劑于2–8℃下避光貯存,其穩定性可達瓶子標簽上所注明的有效期 (18個月)。開封后,在不超過效期的情況下,在儀器上(4–12℃)可保持穩定30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“”注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) 蘇械注準20182400144 R1: 4×27mL + R2: 4×9mL,4×240測試 4522.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) 蘇械注準20182400144 R1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mL,4×455測試 7900.0000
2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) 蘇械注準20182400144 R1: 4×27mL + R2: 4×9mL,4×240測試 4522.00
2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) 蘇械注準20182400144 R1: 4×27mL + R2: 4×9mL,4×240測試 4522.00
江西省+肝功生化試劑集采 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) 蘇械注準20182400144 R1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mL,4×455測試,適用儀器AU5800 952.4000
江西省+肝功生化試劑集采 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) 蘇械注準20182400144 R1: 4×27mL + R2: 4×9mL,4×240測試,適用儀器AU5800 501.2600
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