低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

注冊人名稱：

河北安克生物科技有限公司聯系電話（4）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

冀械注準20212400591

注冊人住所：

河北省邢臺市柏鄉縣省級經濟技術開發區育才路3號

批準(備案)日期：

2021-08-31

有效期至：

2026-08-30

結構及組成：

試劑1：GOOD's緩沖液50mmol/L、抗壞血酸氧化酶1.5KU/L、4-氨基安替比林1mmol/L、5KU/L膽固醇酯酶rn試劑2：GOOD's緩沖液50mmol/L、膽固醇氧化酶5KU/L、過氧化物酶2KU/L、N-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲氧基苯胺鈉鹽0.5 mmol/Lrn校準品：人血清低密度脂蛋白膽固醇rn高/低密度脂蛋白膽固醇復合質控品：人血清高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-CHO）的含量。

生產地址：

河北省邢臺市柏鄉縣省級經濟技術開發區育才路3號

型號規格：

1）試劑1:1×15ml 試劑2 :1×5ml 2）試劑1:1×18ml 試劑2 :1×6mlrn3）試劑1:1×30ml 試劑2 :1×10ml 4）試劑1:1×45ml 試劑2:1×15mlrn5）試劑1:1×60ml 試劑2:1×20ml 6）試劑1:2×30ml 試劑2:2×10mlrn7）試劑1:2×30ml 試劑2:1×20ml 8）試劑1:2×45ml 試劑2:2×15mlrn9）試劑1:2×60ml 試劑2:2×20ml 10）試劑1:2×60ml 試劑2:1×40mlrn11）試劑1:2×90ml 試劑2:3×20ml 12）試劑1:3×30ml試劑2:2×15mlrn13）試劑1:3×45ml 試劑2:1×45ml 14）試劑1:3×60ml 試劑2:1×60mlrn15）試劑1:3×60ml 試劑2:3×20ml 16）試劑1:3×90ml 試劑2:1×90mlrn17）試劑1:4×27ml 試劑2:4×9ml 18）試劑1:4×45ml 試劑2:4×15mlrn19）試劑1:4×30ml 試劑2:4×10m l 20）試劑1:4×48ml 試劑2:4×16mlrn21）試劑1:4×54ml 試劑2:4×18ml 22）試劑1:4×60ml 試劑2:4×20mlrn23）試劑1:6×40ml 試劑2:4×20ml 24）試劑1:9×60ml 試劑2:3×60mlrn25）試劑1:9×90ml 試劑2:3×90ml 26）試劑1:24×3.9ml試劑2:12×2.6mlrn校準品：2×0.5ml；1×1ml；2×2ml（選配）rn高/低密度脂蛋白膽固醇復合質控品：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（選配）

產品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃密閉保存，有效期為12個月。rn凍干校準品/質控品2℃~8℃可穩定12個月。

管理類別：

第二類

備注：

無

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