可收費多糖沖洗液/VSD類
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降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
注冊人名稱：
鄭州安圖生物工程股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
豫械注準20172400746
注冊人住所：
鄭州經濟技術開發區經北一路87號
批準(備案)日期：
2025-11-27
有效期至：
2027-08-23
結構及組成：
由磁微粒混懸液、酶結合物、樣品稀釋液、校準品、條碼卡組成。
適用范圍：
用于定量檢測人血清或血漿中降鈣素原(PCT)的含量。
變更情況：
2023-01-16 產品技術要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。2023-09-25 產品儲存條件及有效期由“2℃～8℃儲存，有效期12個月。”變更為“2℃～8℃儲存，有效期15個月。”。產品技術要求變更內容見附頁。產品說明書變更內容見附頁。2024-06-17 生產地址由“鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號；鄭州經濟技術開發區明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號”。2025-03-31 產品說明書變更內容見附件。2025-11-27產品技術要求變更內容見附件。產品說明書變更內容見附件。
生產地址：
鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號
型號規格：
50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，500測試/盒，50測試/盒(S)，100測試/盒(S)，200測試/盒(S)，500測試/盒(S)
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃儲存，有效期15個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第43批 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 豫械注準20172400746 | 100人份|盒 | 7500.0000 |
| 江西省+動態第43批 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 豫械注準20172400746 | 200人份|盒 | 15000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 豫械注準20172400746 | 100測試/盒 | 3640.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 豫械注準20172400746 | 200測試/盒 | 5280.0000 |
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