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降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
丹娜（天津）生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
津械注準20212400203
注冊人住所：
天津濱海新區中新生態城中濱大道3667號融智工業園2號樓
批準(備案)日期：
2024-08-27
有效期至：
2026-06-10
結構及組成：
見附頁。
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的降鈣素原（Procalcitonin，PCT）。
變更情況：
生產地址變更 20240827
生產地址：
天津濱海新區中新生態城中濱大道3667號融智工業園2號樓，天津濱海新區中新生態城中濱大道3667號融新工業園9號樓廠房二層
型號規格：
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
產品儲存條件及有效期：試劑盒應于2 ~ 8℃儲存，有效期為12個月；開封后試劑2 ~ 8℃ 保存，有效期為12周；開封后試劑置于儀器2 ~ 8℃ 試劑倉內，有效期為4周。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 津械注準20212400203 | 100人份/盒 | 16000.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 津械注準20212400203 | 100人份/盒 | 16000.00 |
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