血栓彈力圖質控品

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蘇械注準20212401556

泰州市中國醫藥城口泰路東側、新陽路北側G40幢廠區三層東半側

2021-11-17

2026-11-16

試劑1為凍干質控品，主要成份為檸檬酸鈉抗凝的豬血漿和Proclin300（0.01%～0.02%）。試劑2為純化水。質控品的質控范圍如下：R值（min）4-9K值（min）0-3α（Angle）50-80MA值（mm）50-70

該產品為正常水平質控，與血栓彈力圖儀配套使用，用于評價檢測系統（試劑、設備、操作人員）的檢測質量。

泰州市中國醫藥城口泰路東側、新陽路北側G40幢廠區三層東半側

試劑1：20×1mL；試劑2：1×25mL。

2℃～8℃保存，有效期12個月。質控品為凍干制劑，復溶后穩定性：2℃～8℃下2小時。純化水開瓶后在2～8℃環境中保存，使用期限為3個月。

第二類