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β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱:

四川新健康成生物股份有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

川械注準20162400075

注冊人住所:

成都市高新區天欣路101號

批準(備案)日期:

2021-02-07

有效期至:

2026-02-06

結構及組成:

試劑1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris) 18mmolL試劑2 兔抗人β2-微球蛋白抗體 88.2mgL-178.2mgL膠乳 0.15%β2-微球蛋白校準品 β2-微球蛋白(重組) 標示值見瓶簽質控品:建議使用朗道質控品進行質控;質控品具有批次特異性,具體信息見質控品標簽及說明書。測定系統可溯源至藥監部門批準已上市的β2-微球蛋白測定系統;不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍:

體外定量測定人血清、人血漿、人尿液樣本中β2-微球蛋白(β2-MG)的濃度。

變更情況:

1、包裝規格變更為:見注冊證附頁2、預期用途變更為:體外定量測定人血清、人血漿、人尿液樣本中β2-微球蛋白(β2-MG)的濃度。3、產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。4、產品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品技術要求變更情況對比表》。

生產地址:

成都市高新區天欣路101號2棟(不包含1樓1-6和1-9)和3棟1樓

型號規格:

見注冊證附頁

產品儲存條件及有效期:

試劑2℃~8℃密閉避光貯存有效期為18個月,開瓶上機2℃~8℃避光貯存可穩定30天。運輸和貯存均應在2℃~8℃低溫條件下進行。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第43批 β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20162400075 試劑1 60ml×4,試劑2 60ml×1 9360.0000
江西省+動態第43批 β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20162400075 試劑1 60ml×6,試劑2 45ml×2 14040.0000
江西省+動態第43批 β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20162400075 試劑1 40ml×1,試劑2 10ml×1 1560.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20162400075 試劑1 60ml×2 試劑2 15ml×2 3900.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20162400075 試劑1 90ml×2 試劑2 45ml×1 5850.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20162400075 試劑1 40ml×1 試劑2 10ml×1 校準品 0.5ml×5 1638.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20162400075 試劑1 40ml×2 試劑2 10ml×2 1980.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20162400075 試劑1 60ml×6 試劑2 45ml×2 校準品 0.5ml×5 14118.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20162400075 試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1 4396.2800
山東省醫用耗材限價掛網數據 β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 川械注準20162400075 試劑1 60ml×4 試劑2 60ml×1 校準品 0.5ml×5 9438.0000
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