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β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

柏榮診斷產品（上海）有限公司 聯系電話（9） 郵箱（5） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20222400073

注冊人住所：

上海市寶山區園康路300號2幢4層

批準(備案)日期：

2022-05-31

有效期至：

2027-05-30

結構及組成：

試劑1：氯化鈉溶液、防腐劑Proclin 300，試劑2：膠乳溶液、β2-MG抗體、防腐劑Proclin 300，校準品：β2-微球蛋白抗原、吐溫-20，質控品：β2-微球蛋白抗原、吐溫-20。

適用范圍：

供醫療機構用于體外定量測定人血清樣本中β2-微球蛋白的含量，作輔助診斷用。

生產地址：

上海市寶山區園康路300號2幢4層

型號規格：

詳見附件

產品儲存條件及有效期：

1、儲存條件：2℃～8℃；\\r\\n2、有效期：本品自生產日起在2℃～8℃密封條件下可穩定18個月；開瓶上機后，在2℃～8℃密封條件下可穩定30天。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20222400073 試劑1：1×36ml 試劑2：1×24ml 4350.00
江西省+動態第55批 β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20222400073 R1:1×36ml R2:1×24ml 4400.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十八批） β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準20222400073 R1:1×36ml R2:1×24ml 4350
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