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抗繆勒管激素質控品

國產 失效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

抗繆勒管激素質控品

注冊人名稱：

鄭州標源生物科技有限公司 聯系電話（8） 郵箱（3） 官方網站

注冊(備案)號：

豫械注準20212401045

注冊人住所：

鄭州經濟技術開發區第十五大街199號1號樓5層

批準(備案)日期：

2024-06-06

有效期至：

2026-04-11

結構及組成：

本產品由抗繆勒管激素質控品和賦值表組成。

適用范圍：

本產品適用于抗繆勒管激素(AMH)檢測時的質量控制。

變更情況：

2021-09-02 00:00:00 注冊人住所由“鄭州經濟技術開發區第六大街133號1號廠房六層605號”變更為“鄭州經濟技術開發區第十五大街199號1號樓5層”。2023-01-06 產品儲存條件及有效期由“2℃～8℃儲存，有效期10個月。”變更為“2℃～8℃儲存，有效期28個月。”。產品技術要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。2024-06-06產品儲存條件及有效期由“2℃～8℃儲存，有效期28個月。”變更為“2℃～8℃儲存，有效期36個月。”。產品說明書變更內容見附頁。

生產地址：

鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號

型號規格：

水平1：1.0mL×5瓶/盒；水平1：1.0mL×6瓶/盒；水平1：1.0mL×10瓶/盒；水平1：1.0mL×12瓶/盒；水平2：1.0mL×5瓶/盒；水平2：1.0mL×6瓶/盒；水平2：1.0mL×10瓶/盒；水平2：1.0mL×12瓶/盒； 水平3：1.0mL×5瓶/盒；水平3：1.0mL×6瓶/盒；水平3：1.0mL×10瓶/盒；水平3：1.0mL×12瓶/盒； 三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：1.0mL×12瓶/盒。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存，有效期36個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“抗繆勒管激素質控品(注冊證編號：豫械注準20212401045)”醫療器械注冊證共同使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第58批 抗繆勒管激素質控品 豫械注準20212401045 1.0mL×6瓶|盒 5880.0000
江西省+動態第58批 抗繆勒管激素質控品 豫械注準20212401045 1.0mL×6瓶|盒 5880.0000
江西省+動態第58批 抗繆勒管激素質控品 豫械注準20212401045 1.0mL×6瓶|盒 5880.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十一批） 抗繆勒管激素質控品 豫械注準20212401045 1.0mL×6瓶/盒 7056
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十一批） 抗繆勒管激素質控品 豫械注準20212401045 1.0mL×6瓶/盒 7056

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