糖化血紅蛋白質控品

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滬械注準20232400044

上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢 C 區

2023-03-10

2028-03-09

糖化血紅蛋白、人血紅蛋白、牛血清白蛋白BSA、海藻糖。

該產品與上海惠中生物科技有限公司生產的糖化血紅蛋白測定試劑盒(高效液相色譜法)或糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(高效液相色譜法)配套使用，用于監測實驗室檢測過程中糖化血紅蛋白的精密度。

注冊人住所變更為：上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20232400044”醫療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

規格5 HC235T05 水平1：1×1mL，水平2：1×1mL 液體\\n規格6 HC235T06 水平1：1×0.5mL，水平2：1×0.5mL\\t液體\\n規格7 HC235T07 水平1：1×0.25mL，水平2：1×0.25mL 液體\\n規格8 HC235T08 水平1：1×0.1mL，水平2：1×0.1mL\\t液體

1．未開封糖化血紅蛋白質控品2～8℃保存，可保存至有效期結束（24個月）。\\r\\n2．規格5～8糖化血紅蛋白質控品開封后2～8℃保存，可穩定30天。

第二類